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三高生化全面实施ISO9001:2008、
ISO14001:2004质量控制体系

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质量保证
三高生化全面实施ISO9001:2008、ISO14001:2004质量控制体系
对产品实现的全过程进行控制,确保生产出高品质的产品,我们始终坚持质量和技术的高起点,在坚持技术进步和创新的同时,不断强化产品的质量管理,公司制定了完善的标准操作程序,严格按照标准操作程序进行,为产品的质量提供有效的保证。
三高生化产品质量的控制是通过原料采购及进厂检验台帐的建立,产品生产指导书审核批准,生产记录发放及执行的监督,中间控制及中间体的测试及放行,生产记录审核,产品检测及入库,发货前检查及送样,开始的层层质量保证来实现的。
三高生化的质量目标是提供高质量的产品,坚持“以客户为关注焦点,追求不断改进”的质量方针,在质量控制和质量管理的每一个环节推行细节化管理,责任到人,并对管理系统的基本要素实施持续改进,确保每批产品的质量达到甚至超过客户的要求。
为了保证产品质量稳定可靠,公司以“精益求精,高质高效,增强客户客满意”为宗旨。以“高要求、高标准、高品质”为产品质量的准则;在对产品工艺设计、原材料供应、生产技术进行系统论证的基础上,抓好质量控制,并对杂质分析、溶剂残留均均进行深入研究和把控,以确保产品的高品质。
分析能力

氯化物

硫酸盐

铁离子

薄层色谱(TLC)

氨基酸分析

干燥失重

灼烧残渣

溶解性

滴定

重金属

紫外/可见光谱(UV/VIS)

熔点

透过率

比旋光度

水分

对映异构体含量(手性HPLC)

气相色谱法(GC)

溶媒残留

高效液相色谱法(HPLC)

红外光谱(IR)

质量控制

原料

QC原料进厂检测

QA 原料入库

QA 原料放行

QA 发放作业书

QA现场监控

QC中间体检测

工艺技术支持

QA审核生产记录

QC产品检测

QA产品入库

QA产品放行

产品

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